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首付近2億元,貝海生物BEIZRAY——首個成功授權出海美國的改良型新藥
2025-02-18
來源:beihai

2025年2月18日,珠海貝海生物技術有限公司(簡稱"貝海生物")宣布已與Zydus Lifesciences達成重大戰(zhàn)略合作,授予其新藥BEIZRAY®在美國市場的獨家商業(yè)化權益。根據(jù)協(xié)議條款,貝海生物將負責BEIZRAY的生產(chǎn)和供應,Zydus美國子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)將負責該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化。貝海生物將獲得包括1500萬美元(在協(xié)議簽署后支付)和1000萬美元(在首次產(chǎn)品交付后支付)的首付款及多項銷售里程碑款項和高兩位數(shù)的利潤分成。

BEIZRAY是近年來國內首個成功實現(xiàn)授權出海美國的改良型新藥。BEIZRAY此次成功達成國際授權合作標志著貝海生物在國際化戰(zhàn)略上邁出了關鍵性一步,也是雙方秉持“以患者為中心”理念的具體體現(xiàn)。憑借貝海生物在藥物研發(fā)領域的創(chuàng)新能力和Zydus在市場運營方面的卓越表現(xiàn),雙方將攜手合作,為患者提供高品質的創(chuàng)新療法,滿足尚未解決的醫(yī)療需求。展望未來,雙方將以此合作為契機,進一步探索更多高質量的創(chuàng)新療法,為全球患者帶來更多的健康福祉。

貝海生物創(chuàng)始人、董事長孫群博士表示:
“BEIZRAY是首個通過臨床驗證并具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽改良型新藥,BEIZRAY的全球價值獲得國際認可,印證了公司臨床導向的差異化研發(fā)策略。與Zyclus的合作將加速這一創(chuàng)新療法惠及全球患者,我們對Zyclus在該領域的卓越地位深感振奮,并期待未來能展開更深入的合作,造福更多患者?!?br />
關于BEIZRAY®
BEIZRAY是多西他賽上市近三十年首個通過臨床驗證并具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽改良型新藥。多西他賽在臨床上廣泛用于治療乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗癌等常見實體瘤。BEIZRAY于2024年10月在美國成功獲批上市。BEIZRAY完全不含有吐溫80或其他合成增溶劑例如環(huán)糊精,顯著改善了藥物臨床使用安全性。在臨床試驗中BEIZRAY顯著降低了多西他賽特有的血液毒性,整體提高了藥物臨床獲益風險比,為晚期實體瘤患者提供了更優(yōu)的治療選擇。
多西他賽作為腫瘤治療基石藥物之一,具有廣泛臨床需求,根據(jù)IQVIA MAT 2024年12月的數(shù)據(jù),多西他賽注射液在美國市場的年用量約為531,000支。

關于Zydus
Zydus是一家總部位于印度的跨國藥企,始創(chuàng)于1952年,是全球領先的跨國藥企之一。公司年銷售額20余億美元,集團在全球擁有超過27,000名員工,業(yè)務覆蓋50多個國家,聚焦腫瘤、代謝疾病等領域,全球布局30+現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,專注于醫(yī)療健康領域的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,以開發(fā)高品質的醫(yī)療解決方案為使命,推動生命科學領域的全新突破。Zydus致力于通過開創(chuàng)性的科研成果,改善人類的健康水平。

關于貝海生物
貝海生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于開發(fā)以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創(chuàng)新藥。公司擁有兩大全球首創(chuàng)的新藥技術平臺,具備持續(xù)的創(chuàng)新能力,已前瞻性地布局了10余個差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,已申請90余項發(fā)明專利,專利布局覆蓋中國、美國、歐盟等18個國家和地區(qū)。貝海全球首創(chuàng)的分子靶向遞送技術平臺和PDC偶聯(lián)藥物技術平臺已達到國際領先水平。憑借團隊的高效創(chuàng)新,現(xiàn)已擁有豐富的產(chǎn)品管線,有多個新藥項目已進入臨床階段,已在中國、美國獲得11個新藥臨床試驗許可(IND)。隨著創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣形成,貝海生物全球價值躍升。